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尿激酶厂家教您检查产品质量的正确方法

来源:http://www.sdxinkang.com/news/92.html   发布时间:2018-06-19

     尿激酶厂家今天想与诸位分享一下关于产品质量检查的正确方法,尿激酶大家都知道它是从健康人尿当中分离出来的,或者是从人肾组织培养中获得的一种酶蛋白,本品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统,那么检查该产品质量的正确方法又有哪些呢?接下来一同了解一下吧。

尿激酶厂家教您检查产品质量的正确方法

     检查产品质量的正确方法尿激酶厂家为您介绍如下:
     1.溶液的澄清度与颜色,取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含3000单位的溶液,应澄清无色。
     2.分子组分比,取本品,加水溶解并制成每1毫升中含2mg的溶液后,加入等体积的缓冲液(取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5毫升、0.1%溴酚蓝溶液1.0毫升与87%甘油溶液3.5毫升,加水至10毫升),置水浴中3分钟,放冷。
     3.干燥失重,取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60摄氏度减压干燥至恒重,减失重量不得大于5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
     4.乙肝表面抗原,取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1毫升中含10mg的溶液,按试剂盒说明书项下测定,应为阴性。
     5.异常毒性,取本品,加氯化钠注射液制成每1毫升中含5000单位的溶液,应该符合规定。
     6.细菌内毒素的检测。
     7.凝血质样活性物质,血浆的制备 取新鲜兔血,加入3.8%枸橼酸钠溶液(每9毫升兔血加3.8%枸橼酸钠溶液1毫升),混匀,在2至8摄氏度条件下,以每分钟5000转离心20分钟。
     检查产品质量的正确方法尿激酶厂家先为大家介绍到这里,感谢诸位的阅读,如有需要欢迎随时致电青州市鑫康生物科技有限公司,欢迎详询!

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