联系我们
咨询热线:
0536-3543679
青州市鑫康生物科技有限公司
联系人:张经理
手机:15288835828
邮箱:3307493224@qq.com
网址:www.sdxinkang.com
地址:山东省潍坊市青州市仙客来路172号
首页 >> 自定义类别>> 详细内容

尿激酶产品检查时注意事项为您介绍

来源:http://www.sdxinkang.com/news/101.html   发布时间:2019-01-22

       大家好,今天青州市鑫康生物科技有限公司的工作人员想与诸位分享一下关于尿激酶产品检查时注意事项,通过之前的介绍想必大家都知道本品是从健康人尿中分离出来的,部分是从人肾组织培养中获得的一种酶蛋白,那么本品在检查时需要注意些什么呢?赶快来了解一下吧。

尿激酶产品检查时注意事项为您介绍

       尿激酶产品检查时注意事项具体介绍如下:
       1.溶液的澄清度与颜色,取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1毫升中含3000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A和B),应澄清无色。
       2.分子组分比,取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后,加入等体积的缓冲液(取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml与87%甘油溶液3.5ml,加水至10ml),置水浴中3分钟,放冷,作为供试品溶液;取供试品溶液10μl,加至样品孔,照电泳法(2010年版药典二部附录Ⅴ F第五法考马斯亮蓝染色)测定,按下式计算高分子量尿激酶相对含量(%)。
       3.干燥失重,取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得大于5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
       4.乙肝表面抗原,取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,按试剂盒说明书项下测定,应为阴性。
       5.异常毒性,取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。
       6.细菌内毒素,取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1万单位尿激酶中含内毒素的量应小于1.0EU。
       7.凝血质样活性物质。
       尿激酶产品检查时注意事项小编先为您细述到此,感谢大家的阅读,如有需要欢迎随时致电青州市鑫康生物科技有限公司,期待您的来电!

相关标签:尿激酶